鞘内泵—癌痛的克星

鞘内药物灌注疗法

每年中国新发癌症病例457万，70%晚期癌症患者认为癌痛是主要症状，30%具有难以忍受的剧烈疼痛。

《 难治性癌痛共识》将难治性癌痛定义为： 由肿瘤本身或肿瘤治疗相关因素导致的中，重度疼痛，经过规范化药物治疗1-2周疼痛缓解仍不满意或出现不可耐受的药物不良反应。

口服给药

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经过体内循环后到达靶点

难以通过血脑屏障

需要更大的药物剂量

在血液循环中更高的药物水平

副作用大，常见

常出现进退两难的境地。

鞘内输注给药

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将药物送入脑脊液与靶点结合

阻止疼痛信号传导

小剂量有效（口服1/300）

在血液循环中低药物水平

减少副作用

持续性缓解疼痛，处理爆发痛

鞘内泵应用场景

对于常规药物治疗方案无法有效控制疼痛，或产生明显毒副作用不能耐受的患者，使用鞘内灌注等介入疗法，可改善疼痛管理，且降低阿片类药物的毒副作用（NCCN 2019）。

介入时机

应用阿片类药物或/和其他镇痛药物等规范化治疗后 1～2 周的肿瘤患者，疼痛缓解仍不满意者，即持续性疼痛数字化评分≥4 分和/或爆发痛次数≥3 次/d。中国的专家共识也提出，鞘内镇痛并非全身使用大剂量阿片类药物无效后的补救措施，植入时机不必拘泥于阿片类药物剂量大小，专家推荐强度为强

64%

晚期癌症患者中64%的患者存在癌痛

一般性癌痛

这种癌痛采用一般的规范性药物治疗即可缓解，而且对患者进行神经系统电生理或影像学检查不会发现器质性损害
在这一阶段，癌痛不是病，只是一种症状，只要按照WHO三阶梯药物治疗方案给药，就能获得比较好的疗效  

顽固性癌痛

采用常规药物治疗疼痛仍不易缓解，而且伴有神经系统损害的癌痛

之所以难以治疗，目前认为是由于患者神经系统受到损害，比如肿瘤压迫神经，肿瘤浸润神经、血管、肠管，肿瘤骨转移，癌浸润到胸膜、腹膜或骨膜，手术和放疗损伤神经、肿瘤致使消化道梗阻等

鞘内药物灌注疗法发展历程

1979 Wang等首次将吗啡用于蛛网膜下腔镇痛

1982 临床鞘内植入泵研发问世

1988 第1例计算机编程，可体外程控的鞘内药物输注泵试植入成功

1991 SynchoroMed I 获得FDA批准上市

2000 SynchroMed I 获得SFDA批准

2001 SynchroMed II获FDA批准上市

2003 SynchroMed I在中国用于临床

2005 SynchroMed II 获得SFDA批准

2014 My PTM获得SFDA批准上市

鞘内泵是难治性癌痛的克星 

美国国家综合癌症网络推荐

鞘内药物灌注系统（TDD）疗法原理

将药物灌注至鞘内的脑脊液中，避免通过血脑屏障，用药剂量低于口服，静脉或硬膜外药物输注的剂量

较低的剂量降低了全身副作用，而且直接注入作用位点使起效更迅速，疗效更好。

 

常见问题解答

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癌痛长期用阿片类药物不行吗？

长期使用阿片类药物控制癌痛是可行且必要的，但需在医生指导下规范进行，以管理其副作用。

主要副作用包括便秘、恶心呕吐、嗜睡头晕，以及成瘾、耐受和呼吸抑制风险。一旦发生上述副作用，强烈建议接受鞘内注射疗法，降低阿片类使用量。

疼痛影响肿瘤预后吗？

最新研究发现，感觉神经可以通过分泌多种因子促进肿瘤耐药、转移。同时，肿瘤可以通过影响内脏神经影响脑认知甚至改变患者性格，及时强力镇痛是必要的。

这个手术复杂吗？

这类手术已经经过临床大样本验证其安全性，手术流程简单、疗效已经得到广泛认可。